Un medicament folosit de milioane de bărbați pentru a-și îmbunătăți aspectul fizic a fost legat de sute de cazuri de depresie severă și sinucideri, iar autoritățile au știut despre riscuri de zeci de ani.
Mulți bărbați care au recurs la finasteridă, substanța activa din Propecia, pentru a combate căderea părului s-au confruntat, fără să știe, cu riscuri grave pentru sănătatea mintală. Un nou raport arată că acest medicament, considerat până acum o soluție simplă pentru calviție, poate avea efecte devastatoare asupra psihicului. Informațiile recente ridică semne de întrebare cu privire la modul în care au fost gestionate riscurile asociate acestui tratament.
Un pericol ignorat timp de 20 de ani
De peste două decenii, finasterida este prescrisă ca soluție rapidă pentru căderea părului. Totuși, încă din 2002, cercetătorii au atras atenția asupra riscului crescut de depresie, anxietate și gânduri sinucigașe. Aceste avertismente au fost trecute cu vederea de autorități și producători.
Profesorul Mayer Brezis de la Universitatea Ebraică din Ierusalim a analizat date din opt studii internaționale și a observat că utilizatorii de finasteridă au un risc de depresie de trei ori mai mare decât cei care nu au folosit acest medicament. “Dovezile nu mai sunt anecdotice.”, afirmă el. “Vorbim de un model clar în SUA, Canada sau Israel.”
- 1997: FDA aprobă finasterida pentru tratarea calviției
- 2002: Primele semnale de alarmă privind efectele psihiatrice
- 2011: FDA recunoaște depresia ca posibil efect secundar
- 2022: Gândurile sinucigașe sunt menționate pe prospect
Cu toate că dovezile s-au acumulat, reacțiile autorităților au întârziat. În 2011, doar 18 cazuri de sinucidere asociate cu finasterida erau raportate oficial, însă estimările profesorului Brezis sugerează că numărul real ar putea fi de ordinul sutelor sau chiar miilor.
Cum acționează finasterida asupra creierului
Finasterida blochează conversia testosteronului în DHT, dar afectează și neurosteroizii implicați în reglarea stării de spirit. Studiile pe animale au evidențiat inflamații cronice și modificări în structura hipocampului, o zonă a creierului esențială pentru controlul emoțiilor.
Sindromul post-finasteridă: efecte care persistă
Unii pacienți continuă să se confrunte cu simptome precum insomnie, atacuri de panică, probleme cognitive și gânduri sinucigașe chiar și după ce au renunțat la tratament. „Am văzut bărbați tineri, sănătoși, care s-au sinucis din cauza acestui medicament”, a declarat Brezis.
Acest sindrom post-finasteridă ridică probleme serioase și pentru medici, care nu au la dispoziție suficiente informații sau soluții pentru a-i ajuta pe cei afectați. Mulți pacienți rămân cu sechele care le afectează viața pe termen lung.
Riscul este cu atât mai mare cu cât finasterida este prescrisă în special bărbaților tineri, preocupați de aspectul fizic, fără a fi avertizați suficient asupra efectelor secundare psihice.
Reacții și lipsa de acțiune a companiilor și autorităților
Raportul profesorului Brezis critică atât compania Merck, cât și FDA pentru lipsa de reacție. Documente interne din 2010 arată că estimările privind numărul de victime au fost marcate drept „confidențiale”. Deși Merck susține că “Nimic nu este mai important pentru Organon decât siguranța medicamentelor noastre.”, niciun studiu de siguranță nu a fost inițiat de ei.
“Nu a fost doar o subraportare. A fost un eșec sistemic al farmacovigilenței.”, scrie Brezis. În 2011, doar 18 sinucideri erau raportate în SUA, însă numărul real este cu mult mai mare. Multe cazuri nu ajung să fie raportate, iar monitorizarea efectelor secundare a fost superficială.
Finasterida, fiind considerată un medicament cosmetic, nu a fost monitorizată la fel de strict ca alte tratamente pentru boli grave. Niciunul dintre studiile de farmacovigilență nu a fost inițiat de producător sau de autorități, ceea ce a permis perpetuarea riscurilor.
FDA a răspuns abia după ani de zile la solicitările de introducere a unui avertisment clar privind riscul de suicid, iar măsurile luate au fost considerate insuficiente de către specialiști.
“Nu era vorba despre o necesitate medicală de viață sau moarte. Era vorba despre păr.”, spune Prof. Mayer Brezis.
Ce urmează: schimbări urgente pentru siguranță
Profesorul Brezis solicită măsuri urgente pentru protejarea pacienților:
- Suspendarea vânzării finasteridei pentru scopuri cosmetice până la clarificarea siguranței
- Studii obligatorii după punerea pe piață, cu monitorizare strictă
- Investigarea istoricului medicamentos în toate cazurile de suicid
„Dacă un medicament este destinat îmbunătățirii aspectului fizic, riscul acceptabil este zero”, avertizează Brezis. Din păcate, pentru mulți pacienți, aceste schimbări vin prea târziu. Raportul este dedicat unui tânăr care și-a pierdut viața după doar câteva zile de tratament cu finasteridă, deși era sănătos înainte.
Aceste descoperiri ridică întrebări importante despre modul în care sunt monitorizate riscurile medicamentelor și cât de bine sunt informați pacienții despre efectele secundare. Este esențial ca autoritățile și companiile farmaceutice să acorde o atenție mult mai mare siguranței pe termen lung, astfel încât tragedii similare să fie prevenite în viitor.